Церварикс производитель 1

Церварикс производитель 1

Министерство здравоохранения Японии не рекомендует вакцинацию против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии выпустило уведомление о том, что вакцинация против рака шейки матки больше не рекомендуется девочкам из-за сообщений о нескольких сотнях случаев побочных реакций на вакцину, сообщает Preventdisease.

Статья в журнале The Annals of Medicine приводит аргументы о недоказанности пользы таких вакцин против вируса папилломы человека (ВПЧ), как Гардасил и Церварикс. Ключевыми аргументами, по словам исследователей, явилось отсутствие доказательств эффективности любой вакцины против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки и отсутствие оценки рисков для здоровья.

Проблема вакцинации против ВПЧ состоит в том, что она не является профилактической, не является безопасной, врачи же никогда не предоставят точные данные о рискам и преимуществах, потому что сами не знают этого. Врачи могут рассчитывать лишь на информацию от производителей вакцин, а поскольку долгосрочные фармакокинетические последствия: всасывание, распределение, метаболизм, выделение вакцин и их ингредиентов никогда не изучались и не анализировались, врач не в состоянии дать пациенту полную информацию о каких-либо преимуществах или рисках.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои является вице-президентом Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно пополнила список обязательных вакцин. Она была добавлена в список после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. Программа правительства по субсидированию вакцинации против рака шейки матки началась в 2010 году.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс компании GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил компании Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей жертв вакцины против рака шейки матки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Ассоциация призывает остановить вакцинацию.

Вакцинации подлежат ученицы с шестого класса начальной школы до первого года старших классов средней школы.

«Мы поддерживаем решение о прекращении рекомендаций по вакцинации, хотя этого недостаточно», – заявляет Мика Мацуфудзи, руководитель группы родителей, чьи дети пострадали от побочных эффектов вакцин. «Родители имеют право решать, нужна их детям вакцинация или нет».

В настоящее время нет достаточно веских данных, свидетельствующих, о способности таких вакцин как Гардасил и Церварикс (GlaxoSmithKline) предотвращать любой тип рака шейки матки, поскольку период тестирования был слишком коротким для оценки долгосрочных преимуществ вакцинации против ВПЧ. Самый долгий период наблюдения после второго этапа проб Гардасила и Церварикса составлял 5 и 8,4 лет соответственно, в то время как рак шейки матки появляется где-то через 20-40 лет после заражения ВПЧ.

Из-за высокого риска постоянно происходит заражение ВПЧ, но заражение обычно не ведет к непосредственному поражению тканей, не говоря уже о таких долгосрочных последствиях, как рак шейки матки. 90% случаев заражений ВПЧ устраняются сами по себе через 2 года, а из тех, которые не проходят, только небольшая часть заражений может привести к раку в течение последующих 20-40 лет. Кроме того, данные исследований показывают, что даже высокий процент атипии устраняется или стабилизируется с течением времени. Таким образом, ввиду отсутствия данных по долгосрочным наблюдениям, невозможно выяснить может ли вакцина против ВПЧ предотвратить рак шейки матки или просто отстрочить его.

На сегодняшний день, эффективность вакцин против ВПЧ в предотвращении рака шейки матки не доказана, в то время как риски уже оценены полностью.

Читайте также:  Алтей сироп инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Altha

Существующая во всем мире практика вакцинации против ВПЧ любой из двух вакцин против ВПЧ не имеет обоснований о долгосрочных преимуществах для здоровья. Не существует никаких доказательств того, что вакцинация против ВПЧ (даже если будет доказана её эффективность против рака шейки матки), снизит количество заболеваний раком шейки матки более эффективно, чем обследование людей с папиллома-вирусом.

Список серьезных побочных реакций, связанных с вакцинацией против ВПЧ во всем мире включает летальный исход, судороги, паранестезию (прим. отсутствие чувствительности в симметричных участках тела), паралич, Синдром Гийена-Барре (СГБ), поперечный миелит, поражение лицевого нерва, синдром хронической усталости, анафилаксию, аутоиммунные расстройства, тромбоз глубоких вен, легочную эмболия и рак шейки матки.

Так как программа вакцинации против ВПЧ носит глобальный характер, здоровье женщин в долгосрочной перспективе может подвергнуться риску, хотя преимущества подобной вакцинации до сих пор неизвестны.

Согласно новому исследованию Медицинского отделения Техасского университета (UTMB) в Гальвестоне, в Соединенных Штатах благодаря имеющейся информации о спорности вакцинации против ВПЧ на 63% уменьшилось число девочек и девушек, участвующих в программах вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ), утвержденных в 2006 году.

Это лишь некоторые примеры того, что неизвестно компании Merck, производителю вакцины Гардасил, и что угрожает здоровью каждого человека, которому ввели эту вакцину.

Суммируя свои доводы, авторы статьи в The Annals of Medicine делают вывод, что предоставление частичной и недостоверной информации относительно рисков возникновения рака шейки матки и полезности вакцинации против ВПЧ, как упоминалось выше, является не только ненаучным, но и неэтичным. Такая практика не только не служит интересам здоровья граждан, но и не уменьшает уровень заболевания раком шейки матки. Независимая оценка безопасности вакцин против ВПЧ необходима и должна быть приоритетом для финансируемых правительством научно-исследовательских программ. Любая политика по вакцинации должна более строго придерживаться медицины, основанной на доказательствах, а также строго придерживаться этических принципов информированного согласия людей.

Перевод Антона Гусева

Риски и угрозы вакцинации против рака шейки матки

Министерство здравоохранения Японии издало общенациональное обращение, в котором отзывает рекомендации по вакцинации от рака шейки матки девочек в возрасте от 12 до 16 лет, поскольку имели место случаи побочной реакции на препараты, пишет Japantimes.co.

«Для того, чтобы точно знать, как часто имеют место побочные эффекты, нужно немедленно собрать информацию», – заявляет Марико Момои, председатель группы Министерства здравоохранения, труда и социального развития, принявшей решение остановить вакцинацию. Момои – вице-президент Международного университета здравоохранения и социального развития.

Вакцина против рака шейки матки только недавно попала в список обязательных, после пересмотра закона о профилактических вакцинациях, вступившем в силу в апреле. В Японии рак шейки матки является вторым по распространённости после рака молочной железы среди женщин от 20 до 39 и диагностируется почти у 9000 женщин каждый год.

Несмотря на уведомление, опубликованное министерством, большинство местных органов власти, вероятно, сохранят прививки в перечне бесплатных вакцин. Но представитель министерства сказал, что уровень вакцинации, несомненно, резко упадет.

В Японии продаются вакцины двух производителей: Церварикс, произведенный компанией GlaxoSmithKlein PLC (Великобритания) и Гардасил, произведенный компанией Merck Sharp & Dohme, известной как Merck & Co. (США).

Мика Мацуфудзи представляет ассоциацию родителей, чьи дети пострадали от вакцины против рака шейки. Ее дочь, которой сделали вакцинацию препаратом Церварикс в 2011 году, теперь не может ходить и передвигается на инвалидной коляске. Группа родителей призывает остановить вакцинацию.

Читайте также:  Гамма ГТ - диагностика фермента, норма и причины повышения

Исследователи убеждены, что высокая вероятность сильных и продолжительных болей, вызвана некоторыми курсами вакцинации. Таким образом, они пришли к выводу, что активные рекомендации по вакцинации против рака шейки матки должны быть отозваны до тех пор, пока не будет получена более полная картина побочных эффектов от этих вакцин.

Министерство заявило, что уже второй раз отзывает рекомендации, связанные с программой обязательной вакцинации, с тех пор, как возникли проблемы с вакцинацией против японского энцефалита в 2005 году.

В 2011 году вакцинация препаратами компаний Pfizer Inc.’s Prevnar и SA’s ActHIB была приостановлена примерно через месяц после смерти четырех детей.

Исследователи изучили состояние 38 женщин, вакцинированных против рака шейки матки, которые сообщили о сильных болях. Учитывая сроки возникновения их симптомов, специалисты пришли к выводу, что во многих случаях нельзя исключать вакцину, как причину симптомов.

Были зафиксированы 245,1 случаев на миллион побочных эффектов вакцины Церварикс, и 155,7 случаев на миллион вакцины Гардасил — две разные вакцины, которые рассчитаны на лиц мужского и женского пола и были добавлены в список обязательных примерно в одно время.

Сообщения о побочных эффектах от других лекарств были следующими: 89,1 на миллион пострадали от ряда вакцин против пневмококка и 67,4 на миллион пострадали от вакцин против японского энцефалита.

Вакцина «ЦЕРВАРИКС»

«ЦЕРВАРИКС» — прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вакцина рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия.

Защищает от вирусных заболеваний: вызываемых ВПЧ 16 и 18 типов: рак шейки матки, цервикальная интраэпителиальная неоплазия, аденокарцинома, предраковые поражения, вызываемые ВПЧ.

Примеряется: для женщин в возрасте от 9 до 25 лет, не живших половой жизнью.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Церварикс» не производятся

Преимущества вакцины «Церварикс»

  • 94% эффективность в предотвращении инфицирования ВПЧ
  • 95-100% в отношении персистирующей цервикальной инфекции.
  • Вакцинация приводит к формированию «перекрестной защиты» от 31 и 45 типов ВПЧ.
  • Защитный уровень антител сохраняется на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода.
  • Максимальный срок наблюдения за сохранившемся титром антител 8 лет и 4 месяцев.
  • После курса вакцинации не проводится ревакцинация.

Ограничения эффективности при вакцинации «Церварикс»

  • Вакцина не обеспечивает защиту от болезней, вызываемых всеми типами ВПЧ.
  • Вакцина не обеспечивает защиту от ВПЧ, которыми женщина была заражена до вакцинации в результате половой жизни.
  • Несмотря на вакцинацию женщинам следует продолжать придерживаться рекомендованных процедур скрининга рака шейки матки.
  • Вакцинация не гарантирует защиту всех вакцинированных женщин от ВПЧ.
  • Церварикс не применяется для мужчин.
  • Вакцина не имеет лечебного эффекта.

Показания для вакцинации «Церварикс»

«Церварикс» показан для профилактики следующих заболеваний, вызываемых онкогенным вирусом папилломы человека:

  • рака шейки матки,
  • цервикальной интраэпителиальной неоплазии,
  • аденокарциномы,
  • предраковых поражений, вызываемых ВПЧ.

Совместимость с другими вакцинами

Можно вводить вакцину «Церварикс» вместе с любой из вакцин, внесенной в календарь прививок. Вакцинация должна проводится разными шприцами в разные места.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцинация женщин после начала половой жизни нецелесообразна.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Церварикс» ребенку для вакцинации

«Церварикс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
  • Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
Читайте также:  Частые позывы к мочеиспусканию у женщин 8 причин, 6 методов лечения, народные средства

Возможные побочные эффекты

Большинство местных побочных реакций на вакцинацию проявляются в виде болей, покраснения и отека в месте инъекции. Общие реакции проявляются повышенной утомляемостью, головной болью, миалгией, желудочно-кишечными симптомы и болями в суставах.

У вакцинированных крайне редко может развиться обморок, клонико-тонические судороги в течение 15 минут после вакцинации.

«Церварикс» следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Приходите на прививки в «МАМАРАДА». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

«ЦЕРВАРИКС» — прививка от вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вакцина рекомбинантная, адсорбированная, содержащая адъювант AS04

Производитель: GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия.

Защищает от вирусных заболеваний: вызываемых ВПЧ 16 и 18 типов: рак шейки матки, цервикальная интраэпителиальная неоплазия, аденокарцинома, предраковые поражения, вызываемые ВПЧ.

Примеряется: для женщин в возрасте от 9 до 25 лет, не живших половой жизнью.

Не включена в национальный календарь прививок.

ВАЖНО: в поликлиниках прививки вакциной «Церварикс» не производятся

Преимущества вакцины «Церварикс»

  • 94% эффективность в предотвращении инфицирования ВПЧ
  • 95-100% в отношении персистирующей цервикальной инфекции.
  • Вакцинация приводит к формированию «перекрестной защиты» от 31 и 45 типов ВПЧ.
  • Защитный уровень антител сохраняется на прежнем уровне в течение четырехлетнего периода.
  • Максимальный срок наблюдения за сохранившемся титром антител 8 лет и 4 месяцев.
  • После курса вакцинации не проводится ревакцинация.

Ограничения эффективности при вакцинации «Церварикс»

  • Вакцина не обеспечивает защиту от болезней, вызываемых всеми типами ВПЧ.
  • Вакцина не обеспечивает защиту от ВПЧ, которыми женщина была заражена до вакцинации в результате половой жизни.
  • Несмотря на вакцинацию женщинам следует продолжать придерживаться рекомендованных процедур скрининга рака шейки матки.
  • Вакцинация не гарантирует защиту всех вакцинированных женщин от ВПЧ.
  • Церварикс не применяется для мужчин.
  • Вакцина не имеет лечебного эффекта.

Показания для вакцинации «Церварикс»

«Церварикс» показан для профилактики следующих заболеваний, вызываемых онкогенным вирусом папилломы человека:

  • рака шейки матки,
  • цервикальной интраэпителиальной неоплазии,
  • аденокарциномы,
  • предраковых поражений, вызываемых ВПЧ.

Совместимость с другими вакцинами

Можно вводить вакцину «Церварикс» вместе с любой из вакцин, внесенной в календарь прививок. Вакцинация должна проводится разными шприцами в разные места.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Вакцинация женщин после начала половой жизни нецелесообразна.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Церварикс» ребенку для вакцинации

«Церварикс» противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины и в следующих случаях:

  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
  • Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.
  • Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.
  • Беременность.
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

Возможные побочные эффекты

Большинство местных побочных реакций на вакцинацию проявляются в виде болей, покраснения и отека в месте инъекции. Общие реакции проявляются повышенной утомляемостью, головной болью, миалгией, желудочно-кишечными симптомы и болями в суставах.

У вакцинированных крайне редко может развиться обморок, клонико-тонические судороги в течение 15 минут после вакцинации.

«Церварикс» следует с осторожностью применять при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Приходите на прививки в «ЧудоДети». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Ссылка на основную публикацию
Центр хирургии «СМ-Клиника» в Санкт-Петербурге
Медицинский центр СМ-Клиника на Дунайском проспекте Сеть Про «Медицинский центр СМ-Клиника на Дунайском проспекте» Предложить изменения Сообщить о закрытии Медицинский...
Цветовой показатель крови причины повышенияи и 5 причин понижения уровня у детей, расшифровка резуль
Общий анализ крови у детей: особенности проведения и расшифровка результатов Общий анализ крови (сокращенно ОАК), пожалуй, самый распространенный вид лабораторной...
Цезолин инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Цезолин Лекарственная форма порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Состав Каждый флакон содержит цефазолин натрия (USP) в...
Центр эндопротезирования в клинике ЕМС в Москве — Врачи, услуги и цены, контакты и онлайн-запись к с
С 1 января 2019 года значительная часть операций по эндопротезированию тазобедренного сустава переведена из разряда «квотных» в систему ОМС Теперь...
Adblock detector