Российская компания «Петровакс» наращивает производство лекарственных препаратов

Российская компания «Петровакс» наращивает производство лекарственных препаратов

Фармацевтическое производство как бизнес

Основные моменты в открытии производства фармацевтической продукции

Цели и задачи в нише фармацевтики

Для начала нужно понимать, какие цели у фармацевтического предприятия.

— во-первых, это — выпуск качественных лекарственных препаратов

— во-вторых, это – снабжение сетевых аптечных фирм вашими препаратами

Ну, и соответственно нужно это для удовлетворения спроса на лекарства у населения и получение выгоды в виде прибыли.

Задачи, которые стандартно ставятся перед предпринимателем в данной нише бизнеса:

1. Быстрый рост до определённых мощностей предприятия

2. Использование качественного и нового оборудования, отслеживание технологии

3. Производство только высококачественного продукта

4. Установка адекватных цен для клиента и продавца

5. Освоение потребительского рынка возможно большей территории

6. Проведение исследований

7. Создание бренда

8. Создание уникального продукта

9. Подготовка и расширение для последующего освоения зарубежных рынков

Конечно, чтобы достичь подобных результатов, нужно организовать множество процессов и решить не одну задачу. Поэтому сначала нужно определиться с планом действия. В том числе:

1. Обеспечить архитектурное решение – т. е. здание производства

2. Подготовить всю необходимую документацию

3. Распланировать сроки строительства

4. Выбрать и заказать необходимое для производства оборудование

5. Решить вопрос с ассортиментом производимого товара

6. Подготовиться с помощью маркетинговых исследований

7. Создать команду (или нанять), способную найти брендовое решение

8. Постоянно следить за уровнем и качеством исполнения отдельных этапов

Особенности построения фармацевтического производства

Главной особенностью можно считать возможность ориентироваться на широкую аудиторию потребителей и постоянный спрос на товар фармацевтического производства, которые можно регулировать с помощью как ассортимента производимого товара, так и ценовой политики.

Также важно, что многие существующие на рынке зарубежные товары этой ниши могут быть заменены отечественными аналогами. Кроме этого производство способно обеспечивать не только рынок готового продукта, но также поставлять и активные субстанции. А гибкость процессов производства может позволить быстро сменить линейки ассортимента, в случае, если определённые позиции товаров станут неактуальными.

Этапы предварительной подготовки производства

— Получение поддержки областной и районной администрации

— Получение одобрения от Минздрава

— Оформление документов на получение участка земли под строительство производственного комплекса

— Проведение маркетинговых исследований рынка

— Получение лицензий и сертификации технологического процесса и продукции, получение госзнака

— Договоры с инвесторами и строительными организациями

Значимость на государственном уровне

Для государственного аппарата также важно, чтобы спрос на фармакологические и фармацевтические препараты среди населения был удовлетворён. Само производство отечественных аналогов зарубежным лекарствам позволит значительно снизить цены и наладить процессы обеспечения. Предприятие, которое будет стабильно снабжать не только регион, но и соседние регионы подобными препаратами имеет федеральное значение и оказывает непосредственное влияние на развитие экономики и социальных аспектов региона.

Отсюда – плюсы создания самостоятельного и технологически обеспеченного предприятия:

— налоговые сборы крупного формата важны для экономики региона и страны

— видимый способ сокращения расходов населения

— более эффективное снабжение учреждений

— создание большого числа дополнительных рабочих мест в регионе

— развитие научного потенциала

Ситуация на рынке

Основные характеристики рынка на данный момент – стабильный рост и большие объёмы (на втором месте после рынка продовольственных товаров). Сейчас более 150 предприятий на территории нашей страны занимаются выпуском лекарственных препаратов, среди которых крупнейшие на мировом рынке. Более того, отличительной особенностью нашего рынка является тот факт, что большинство предприятий носит частную форму, чего нет в других странах.

Но по-прежнему наблюдается положение, когда часть фармацевтической продукции завозится на нашу территорию из-за рубежа, просто потому что не производятся аналоги отечественной промышленности. Поэтому импортозамещение в сфере лекарственных препаратов актуальная и перспективная ниша.

Конкуренция

Для выявления конкурентных предприятий необходимо предварительно проводить анализ рынка как регионального, так и более широкого. Это позволит принять верные решения при стратегическом планировании.

Основными конкурентами фармацевтического производства являются:

1. Фармацевтические предприятия регионального уровня, которые заняты выпуском той же продукции, что планируется к производству на вашем предприятии.

2. Поставщики крупных производителей, работающих на снабжение разных регионов страны.

Современный рынок лекарственных препаратов позволяет спокойно войти на него в течение периода в три – пять лет. Естественно, первостепенным расположением при выборе места действия станет именно тот регион, который характеризуется наибольшим дефицитом определённых препаратов. Либо такой регион, где наибольшую долю берёт на себе зарубежный продукт. Для выявления такого, также потребуются дополнительные исследования.

Размещение

Для постройки комплекса предприятия понадобится площадь размеров порядка 10 гектаров. При этом, предприниматель обязан помнить, что, так как производство возможно будет содержать ядовитые и опасные для здоровья отделы, размещение должно планироваться с учётом соблюдения норм строительства в этом аспекте. А именно – на расстоянии не менее двух километров от жилых районов. Кроме того, стоит заранее подумать о возможности дальнейшего расширения предприятия.

Характеристики при строительстве комплекса:

1. Площадь участка – 10 гектаров

2. Электроэнергия. Объём – 1000 кВт/час.

Читайте также:  Камфорное масло инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС

3. Водоснабжение оптимально организовать тремя коллекторами диаметром более 300 мм на расстоянии не более чем 1 километр.

4. Для организации водоотведения размещается две системы:

А. Система бытовых стоков, которые отводится в городской коллектор

Б. Система производственных стоков отводится в специализированные накопители, из которых в дальнейшем производится транспортировка к очистительным сооружениям

5. Газоснабжение осуществляется с помощью газопровода среднего давления, который располагается на расстоянии не более пятисот метров от участка производства.

6. Система отопления планируется с построением и организацией собственной газовой котельной.

Производство

Начальная мощь подобного предприятия должна планироваться для планомерного дальнейшего развития в рамках 2,2 миллиарда единиц продукции за один год. Увеличение будет происходить поэтапно начиная с трёх миллиардов единиц.

Производство продукции должно быть направлено на выпуск фармацевтических препаратов, отвечающих всем современным стандартам здравоохранения, а также технологически стандартам твёрдых, мягких и инъекционных форматов.

Модульный же тип производства обеспечит возможность дальнейшей реорганизации выпуска продукции и переориентировки в случае смены ассортимента.

Оборудование для производства

Основные поставщики на рынке производственного оборудования для фармацевтической сферы – Германия, Италия, Швейцария и ряд других европейских стран. При выборе поставщика следует провести тщательный анализ предложений на мировом рынке. Также заранее обговариваются и документируются сроки поставки.

Сам перечень необходимого оборудования создаётся до этапа проектирования предприятия. В него могут входить:

1. Технологические линии по производству таблеток прессованным способом

2. Линии по производству таблеток в специальной оболочке

3. Капсульное производство

4. Технологическое оборудование для производства лекарств в ампулах

5. Линия для производства лекарственных средств кремового типа

6. Оборудование для осуществления синтеза органики I

7. Для осуществления синтеза органических веществ II

Кроме вышеперечисленного предприятие может быть оборудовано вспомогательными и дополнительными станками:

1. Станок для подготовки воды для ампул

2. Комплекс для очистки производственного водопровода

3. Машины для производства стеклянных ампул

4. Машины для производства упаковки из полиэтилена

5. Газовая котельная

6. Трансформаторная станция

7. Научно-исследовательский комплекс

8. Оборудование для контроля качества производственных процессов и продукции

Как уже писалось, для возможности быстрого переориентирования в случае смены спроса и ассортимента используется модульный тип производства. Также для этого будет полезна гибкая схема технологического процесса.

Для того чтобы сформировать первичный ассортимент, нужно провести предварительный анализ рынка. Для формирования ценника нужно учитывать, что использование на предприятии элементов и субстанций собственного производства позволит увереннее снижать себестоимость. Иногда процент возможного снижения итоговой цены благодаря этому фактору достигает 20 процентов.

Коммерческая программа

Расчёт показан исходя из стандартной программы, рассчитанной на 4-х летний период:

1. Первый год занимает реализация продукта через сети дилеров и различные фирмы. Также должно быть запланировано получение государственных заказов.

2. Второй год – время создания собственной аптечной сети и развитие её на региональном рынке. Также параллельно идут процесс налаживания связей и торговли в других регионах.

3. Два следующих года – наработка собственной клиентской базы, организация бонусных программ и другие методы развития собственной сети.

Также важным фактором будет создание программы сбыта и торговли через интернет.

Реклама

Реклама – неотъемлемый инструмент продвижения товара на рынке, поэтому вам, как рекламодателю нужно будет пройти несколько этапов:

— Выбор общей концепции для всего перечня товаров

— Разработка финансового плана. Расходы на рекламу будут проходить ежемесячно, поэтому необходимы все способы увеличить КПД

— Создание собственного фирменного стиля предприятия. Эту функцию лучше возложить на специально нанятое агентство или дизайнера. Сюда будут относиться такие элементы как товарный знак, лого, имидж и прочее.

— Создание и разработка политики взаимодействия со средствами массовой информации.

— Определение каналов информирования и частоты размещения

— Выведение критериев, по которым будет проходить оценка эффективности рекламной компании (повышение уровня продаж)

Стандартно крупным предприятием выделяется до трёх процентов от продаж на реализацию всей рекламной компании.

Клиентская база

Для сохранения эффективности работы предприятия и повышения прибыли важно вести работу не только с потенциальными клиентами, но и с уже действующей базой клиентов. Для реализации этого направления создаются и внедряются различные бонусные и поощрительные программы, называемые программами лояльности.

Для более эффективной реализации программ стоит изначально продумывать их концепцию, опираясь на также заранее заданный результат. Естественно эти процессы организуются в совокупности с постоянным отслеживанием изменения спроса и проведением всевозможных маркетинговых исследований. Также отслеживаются покупки потребителя за определённый период времени.

Кроме того, помимо стандартных методов современной рекламы нельзя забывать о самых действенных способах удержания клиентов – низких ценах и хорошем качестве.

Вот некоторые шаги для успешного применения клиентской базы

1. Клиентская база формируется по каждому виду продукции отдельно

2. Учёт и система ведения контроля производится только средствами информационных технологий, компьютерами и другой техникой.

3. Маркетинговый отдел

4. Программы лояльности

5. Гибкая система скидок при взаимодействии с оптовым спросом

Персонал

По международно признанным нормам штат сотрудников крупного производственного предприятия фармацевтического характера составляет в среднем 3 тысячи человек. При этом 20 процентов сотрудников должны быть выпускниками Вузов с дипломами фармацевтической направленности. Также следует не забывать о постоянном

Читайте также:  Вены на висках вздулись причины и последствия

повышении квалификации всего предприятия. Система повышения квалификации рассматривается на этапе составления стратегии.

Риски предприятия

Наибольшие риски для предприятия такого уровня исходят из:

1. Изменения политической и экономической ситуации в стране

2. Высокой конкуренции среди производителей аналогичной продукции

3. Препятствия со стороны государственных органов

4. Усложнение и дороговизна сертификационных требований

Производители лекарственных средств и субстанций или их представители в России

Abbott Laboratories (США)
Amgen Europe B.V. (Нидерланды)
Angelini (Италия)
Astellas Pharma Europe B.V.
Bayer AG, Division Pharmaceuticals (Германия)
BELUPO d.d. (Хорватия)
Besins Healthcare Rus (Франция)
Biologische Heilmittel Heel GmbH (Германия)
Bionorica SE (Германия)
Biotehnos (Румыния)
Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия)
Bristol-Myers Squibb
Celgene International Holdings Corporation (США)
Chiesi Farmaceutici (Италия)
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (Индия)
EVER Neuro Pharma GmbH (Австрия)
Gilead Sciences International Limited (Великобритания)
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Великобритания)
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Индия)
H. Lundbeck A/S (Дания)
Krewel Meuselbach GmbH (Германия)
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI (Франция)
LEO Pharma A/S (Дания)
Montavit (Австрия)
Mucos Pharma GmbH & Co. KG (Германия)
Novo Nordisk (Дания)
Nu Skin Enterprises
PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика)
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. (Великобритания)
STADA (Россия)
Takeda Pharmaceuticals Limited Liability Company
Teva (Израиль)
United Pharma Laboratories (Россия)
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG (Германия)
World Medicine Limited (Великобритания)
АКРИХИН АО (Россия)
Алиум АО (Россия)
Альфасигма Рус ООО (Россия)
Аргументум ООО (Россия)
Аспен Хэлс ООО (Россия)
АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия)
Биокад ЗАО (Россия)
БИОТЕХ НПК (Россия)
БУАРОН (Франция)
Валента Фарм АО (Россия)
ВЕРТЕКС АО (Россия)
ГЕРОФАРМ ООО
Гриндекс АО (Латвия)
Доминанта-Сервис АО (Россия)
Евросервис фирма ЗАО (Россия)
ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)
ИльмиксГрупп АО (Россия)
Инкамфарм ООО (Россия)
ИНФАМЕД ООО (Россия)
Лилли Фарма ООО (Россия)
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Мединторг АО (Россия)
МЕРК
Микроген НПО АО (Россия)
Мир-Фарм (Россия)
Митотех ООО (Россия)
МКНТ Импорт ООО (Россия)
МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
НИАРМЕДИК ФАРМА ООО (Россия)
Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Озон ООО (Россия)
Органика АО (Россия)
Петровакс фарм НПО (Россия)
ПИК-ФАРМА (Россия)
Полисорб АО (Россия)
Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)
Представительство АО «Босналек» (Босния и Герцеговина)
Пфайзер Инновации ООО (Россия)
Пфайзер ООО (Россия)
Р-Фарм АО (Россия)
Самсон-Мед (Россия)
Северная звезда НАО (Россия)
Сотекс ФармФирма (Россия)
Сэлвим ООО (Россия)
Теа Фарма ООО (Россия)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
ФАРМАСОФТ НПК ООО (Россия)
Фармстандарт АО (Россия)
Ферон ООО (Россия)
Фирн М ООО (Россия)
ФЛОРАСКО ООО (Россия)
Фрезениус Каби ООО (Россия)
Цитомед медико-биологический НПК (Россия)
ЭббВи ООО (Россия)
Юнифарм ООО (Россия)
ЮФЛ ТРЕЙД ООО (Россия)

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Производство лекарственных

Фармацевтическая компания
«Красногорсклексредства»

Наш подход к качеству

Узнайте, как АО «Красногорсклексредства» добивается стабильного качества выпускаемых продуктов, следуя требованиям GMP к организации фармацевтического производства.

  • Наш подход к качеству
    • Сквозная система контроля качества
    • Комплекс лабораторий «Фитолаб»
    • Научная работа
  • Лекарственное сырье
  • Производство

Сквозная система контроля качества

Миллионы людей из года в год доверяют свое здоровье и благополучие травам и сборам, выпущенным заводом «Красногорсклексредства».

Мы убеждены, что единственный способ оправдать ваше доверие — выпускать качественную и эффективную продукцию, сохраняя восьмидесятилетнюю репутацию марки «Красногорсклексредства».

Наш основной продукт — линейка трав и сборов «Фармацвет», относится к категории лекарственных средств для медицинского применения. Поэтому закон предъявляет к нашим препаратам гораздо более строгие требования, по сравнению с продуктами из категории биологически активных добавок (БАД) или фиточаев.

Прежде чем продукт попадет на полку аптеки, ему предстоит пройти более 20 контрольных точек. Проверка лекарственных трав на соответствие нормативным требованиям начинается еще до поступления основной партии растительного сырья на завод, продолжается на всех стадиях производства и подтверждается финальной сертификацией готового продукта — такой подход называется «сквозным контролем качества».

Система контроля и обеспечения качества АО «Красногорсклексредства» сертифицирована по мировым стандартам GMP (good manufacturing practices, или правила организации производства и контроля качества) и ISO-9001 (система менеджмента качества).

Читайте также:  Анализ на энтеробиоз срок действия, как делается

Комплекс лабораторий «Фитолаб»

Микробиологическую и радиационную чистоту лекарственного растения невозможно определить на глаз. Поэтому на заводе «Красногорсклексредства» соответствие всех параметров качества исходного растительного сырья, промежуточных полупродуктов или готовой продукции контролирует испытательный центр «Фитолаб». Ежегодно здесь проводится более десяти тысяч анализов. В состав испытательного центра входит целый комплекс лабораторий, о которых мы расскажем далее.

Лаборатория товароведческого анализа

  • прием образцов на исследование и распределение по лабораториям;
  • товароведческий анализ лекарственного растительного сырья и препаратов на его основе;
  • оформление протоколов испытаний.

Микробиологическая лаборатория

В боксах биологической безопасности лаборатории проводится работа по идентификации микроорганизмов. Ежегодно в лаборатории проводится более 9000 анализов.

Химическая лаборатория

Прежде чем попасть на полку аптеки, каждая серия продуктов «Красногорсклексредства» проходит серию проверок с использованием следующих приборов:

  • газовый хромато-масс-спектрометр помогает определить органические вещества и примеси, обеспечивает четкую идентификацию относительно простых и сложных молекул
  • ВЭЖХ (высокоэффективный жидкостной хроматограф) с двумя детекторами. Помогает определить количественно наличие примесей — один или несколько компонентов
  • атомно-абсорбционный спектрофотометр. Помогает определить наличие тяжелых металлов и токсичных элементов

Будьте уверены в качестве наших трав и сборов «ФармаЦвет»!

Научная работа

Научные работники комплекса «Фитолаб» занимаются:

  • разработкой новых рецептур
  • разработкой новых методик анализа
  • разработкой нормативной документации на лекарственное растительное сырье
  • публикациями в научных журналах: за последние 5 лет было опубликовано 6 тезисов и 8 научных статей (6 работ были написаны специально для иностранных источников)
  • сотрудники «Красногорсклексредства» разработали значительную часть (44 фармакопейные статьи, или 20% от общего объема) последнего издания Государственной фармакопеи

Лекарственное сырье

За каждой пачкой, выпущенной заводом «Красногорсклексредства», стоит уникальная история. История путешествия из лесов, лугов и полей в руки людей, доверяющих травам благополучие своей семьи.

  • Наш подход к качеству
  • Лекарственное сырье
    • Качество растительного сырья
    • Требования к сырью
    • Входной контроль сырья
    • География поставок
    • Работа с поставщиками
  • Производство

Качество растительного сырья

Эффективность и безопасность лекарственных препаратов зависит от исходного растительного сырья. Качество нашего сырья обеспечено тщательным входным контролем поступающих партий и работой с проверенными и одобренными поставщиками лекарственных растений.

Поэтому политика АО «Красногорсклексредства» в области качества сырья направлена на построение долгосрочных отношений с поставщиками и заготовителями лекарственной продукции. Для этого агрономы завода ведут планомерную работу с поставщиками на всех стадиях выращивания, посещают места заготовок, дают рекомендации по построению системы качества и по бережному использованию природных ресурсов.

Требования к сырью

Сырье, поступающее на «Красногорсклексредства», должно соответствовать всем требованиям нормативных документов к внешнему виду, запаху, вкусу, содержанию биологически активных веществ, микробиологической и радиологической чистоте.

Мы не используем сырье, собранное в местах индустриальных загрязнений или выращенное с применением ядохимикатов. Также мы уделяем большое внимание упаковке сырья — она должна надежно предохранять от возможных вредных воздействий при транспортировке и хранении.

Входной контроль сырья

Перед поставкой каждой партии сырья заготовитель отправляет образец для анализа. По результатам анализа образца следует подтверждение отгрузки партии или отказ от нее. На этом этапе поставщик может исправить некоторые недочеты (например, досушить сырье) и отправить повторный образец.

Даже если образец удовлетворяет всем стандартам качества, это не означает, что присланная вслед за образцом партия сырья также пройдет входной контроль. Проверка партии весом в несколько тонн значительно сложнее проверки образца весом в пару килограммов. Поэтому при проверке партии специалисты завода вскрывают от 10 до 100% транспортных упаковок с сырьем и отбирают объединенную пробу для товароведческих, радиологических, химических и микробиологических анализов.

В процессе отбора пробы особое внимание уделяется недопустимым примесям, таким, например, как: следы жизнедеятельности вредителей и спорынья. Проверяется и однородность партии по внешнему виду и влажности, целостность упаковки и правильность маркировки. В случае если обнаруживаются изменения внешнего вида сырья (например, подпревание вследствие ненадлежащей сушки) или хоть одна частица недопустимой примеси, приемка сырья прекращается, составляется акт рекламации, и партия отправляется обратно поставщику. Теперь этот поставщик сможет вернуться в список одобренных только после проведенного расследования и выполнения мер по исправлению.

География поставок

Растительно-лекарственное сырье, обрабатываемое на заводе «Красногорсклексредства», относится к многим родам и семействам, имеющим различные ареалы произрастания. Часть лекарственных растений относится к дикорастущим видам, другие — к культивируемым. Например, толокнянка — это дикорос, который собирают в тайге, преимущественно на территории Дальнего Востока. А ромашка аптечная относится к культурным видам, ее выращивают на фермах с соблюдением регламента агрономических работ. Не каждый вид растений, выпускаемых «Красногорсклексредства», произрастает в нашем климате, поэтому сырье для завода закупается не только в России, но и за ее пределами.

Узнайте, откуда поступает лекарственное сырье для продуктов ФармаЦвет:

География сбора трав

Сырье для продукции Красногорсклексредства преимущественно закупается в России и странах СНГ

Ссылка на основную публикацию
Розовая моча после свеклы — это нормально Сколько дней это происходит
Шесть причин «красной диареи» Как известно, нормальный здоровый стул оформлен, однороден, мягок и имеет буро-коричневый цвет. Диарея, или понос, –...
Риниколд инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Rinicold
Колдфри (Coldfri) Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдфри Таблетки светло-желтые ("дневные") (6 шт. в...
Ринит беременных отличия от обычного насморка и лечение
Хронический ринит при беременности Хронический ринит – это совокупность заболеваний, характеризующихся воспалением слизистых оболочек носовой полости. Хроническим насморк может стать...
Розовые выделения при беременности на ранних сроках (розоватые)
Выделения во время беременности Беременность - новый этап в жизни каждой женщины, который приносит неизведанные ранее ощущения и порой переживания...
Adblock detector